பல தசாப்தங்கள் சாப்பிட்ட அசிடிட்டி மாத்திரை திடீரென தடை செய்யப்பட்டது ஏன்? ரானிடிடின் (Ranitidine) பற்றிய உண்மை
2019 ஆம் ஆண்டு செப்டம்பர் மாதம். அமெரிக்காவில் ஒரு சிறிய மருந்தியல் ஆய்வு நிறுவனம் ஒரு அதிர்ச்சிகரமான கண்டுபிடிப்பை வெளியிட்டது. Zantac என்ற பிரபலமான ரானிடிடின் மாத்திரையில் NDMA என்ற புற்றுநோய் காரணி பொருள் இருக்கிறது என்று. உலகெங்கிலும் மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகள் விசாரணை ஆரம்பித்தன. 2020 ல் அமெரிக்க FDA இந்த மருந்தை சந்தையிலிருந்து முற்றிலும் திரும்பப் பெற்றது.
இந்தியாவிலும் CDSCO அதே முடிவை எடுத்தது. Aciloc, Rantac என்று நாம் அன்றாடம் சாப்பிட்ட மாத்திரைகள் திடீரென மருந்தகங்களிலிருந்து மறைந்தன.
30 வருடங்களாக உலகில் மிகவும் அதிகமாக பயன்படுத்தப்பட்ட இரைப்பை மருந்துகளில் ஒன்று இப்படி தடை செய்யப்பட்டது என்று தெரிந்தவர்கள் குறைவு. இன்னும் வீட்டில் இருக்கும் பழைய ரானிடிடின் மாத்திரையை சாப்பிடுபவர்களும் இருக்கிறார்கள்.
இந்தக் கட்டுரை என்ன நடந்தது, ஏன் நடந்தது, இனி என்ன செய்வது என்று தெளிவாக விளக்கும்.
ரானிடிடின் என்றால் என்ன? முதலில் புரிந்துகொள்வோம்
ரானிடிடின் H2 Blocker என்று சொல்லப்படும் மருந்து வகையைச் சேர்ந்தது. Histamine H2 Receptors என்ற ஏற்பிகளை தடுக்கும். இந்த ஏற்பிகள் வயிற்றில் அமில உற்பத்தியை தூண்டுவதில் பங்கு வகிக்கின்றன.
தடுத்தால் அமில உற்பத்தி குறையும். நெஞ்செரிச்சல் குறையும். வயிற்றுப் புண் ஆறும்.
1981 ல் சந்தைக்கு வந்தது. விரைவாக உலகின் மிகவும் விற்பனையாகும் மருந்துகளில் ஒன்றானது. GERD, Peptic Ulcer, Zollinger-Ellison Syndrome என்று பல நோய்களுக்கு பயன்படுத்தப்பட்டது. மருத்துவர் சீட்டு இல்லாமல் வாங்கலாம் என்பதால் பலர் தினசரி சாப்பிட்டார்கள்.
NDMA என்றால் என்ன? ஏன் இது ஆபத்தானது?
NDMA என்பது N-Nitrosodimethylamine என்ற வேதிப்பொருளின் சுருக்கம். இது WHO வகைப்படுத்தலில் Group 2A என்று இருக்கிறது. அதாவது மனிதர்களுக்கு புற்றுநோயை உண்டாக்கும் சாத்தியமான காரணி என்று.
இந்த NDMA இயல்பாகவே சிறிய அளவில் பல உணவுகளில் இருக்கிறது. நைட்ரேட் நிறைந்த இறைச்சிகளில், புகையில் சேமிக்கப்பட்ட உணவுகளில். WHO அனுமதிக்கும் அளவு மிகவும் குறைவானது.
ரானிடிடின் மாத்திரையில் கண்டுபிடிக்கப்பட்ட NDMA அளவு அனுமதிக்கப்பட்ட வரம்பை விட மிகவும் அதிகமாக இருந்தது. அது மட்டுமல்ல, மிகவும் அதிர்ச்சிகரமான விஷயம் வேறொன்று தெரிந்தது.
ரானிடிடின் மூலக்கூறே NDMA ஆக மாறுகிறது
இது மிகவும் முக்கியமான கண்டுபிடிப்பு. ரானிடிடின் மூலக்கூறு வேதியியல் ரீதியாக நிலையற்றது (Unstable). வெப்பம் அதிகரிக்கும்போது, நேரம் ஆகும்போது, இந்த மூலக்கூறு தானாகவே சிதைந்து NDMA உருவாகிறது.
அதாவது மாத்திரை தயாரிக்கும்போது NDMA இல்லை. ஆனால் மாத்திரை Shelf Life கழிக்கும்போது, சூடான இடத்தில் சேமிக்கும்போது NDMA படிப்படியாக உருவாகும். வெப்பமான நாட்களில் இது இன்னும் வேகமாகும்.
இந்தியாவில் வெப்பம் அதிகமாக இருக்கும். கடைகளில் Air Conditioning இல்லாத இடங்களில் மாத்திரைகள் வைக்கப்படும். இந்த சூழலில் NDMA அளவு இன்னும் அதிகமாக இருக்கலாம்.
குறிப்பிட்ட Batch ல் மட்டும் பிரச்சினை இல்லை. ரானிடிடின் என்ற மூலக்கூறே இப்படி சிதைவதால் எந்த நிறுவனம் தயாரித்தாலும் இந்த அபாயம் இருக்கிறது. அதனால்தான் முழுமையாக தடை செய்யப்பட்டது.
ரானிடிடின் எதற்கெல்லாம் பயன்பட்டது?
தடை செய்யப்படுவதற்கு முன்பு ரானிடிடின் மிகவும் பரவலாக பயன்படுத்தப்பட்டது.
வயிற்றுப் புண்
திருவண்ணாமலையில் வசிக்கும் 45 வயது நடராஜன் நீண்ட காலமாக Diclofenac வலி மாத்திரை சாப்பிட்டு வந்தார். மூட்டு வலிக்காக. ஒரு நாள் வயிற்றில் கடுமையான வலி வந்தது. மருத்துவமனையில் சேர்த்தார்கள். NSAID மருந்தால் வயிற்றுப் புண் வந்திருந்தது. அவருக்கு ரானிடிடின் கொடுக்கப்பட்டது. அமில உற்பத்தி கட்டுப்பட்டு புண் ஆறியது.
NSAID மருந்துகள் எடுப்பவர்களுக்கு வயிற்றுப் புண் தடுக்க ரானிடிடின் பரிந்துரைக்கப்படுவது மிகவும் சாதாரணமாக இருந்தது.
GERD மற்றும் நெஞ்செரிச்சல்
இரவு படுக்கும்போது வரும் நெஞ்செரிச்சல், தொண்டையில் புளிப்பு ஏறுவது — இவற்றிற்கு படுக்கும் முன் ரானிடிடின் சாப்பிடுவார்கள். உணவிற்கு முன்பு எடுத்தால் Prophylactic ஆக வேலை செய்யும்.
Zollinger-Ellison Syndrome
இது Pancreas ல் வரும் ஒரு கட்டி நோய். மிகவும் அதிக அளவில் Gastrin சுரிக்கும். அமிலம் மிகவும் அதிகமாகும். இந்த நிலையில் உயர் அளவு ரானிடிடின் அல்லது PPI கொடுக்கப்படும்.
தடைக்குப் பிறகு என்ன நடந்தது?
FDA 2020 ல் அமெரிக்காவில் Ranitidine உள்ள எல்லா மருந்துகளையும் சந்தையிலிருந்து திரும்பப் பெற்றது. இந்தியாவிலும் CDSCO இதே நடவடிக்கை எடுத்தது.
பெரிய மருந்து நிறுவனங்கள் உற்பத்தியை நிறுத்தின. மருந்தகங்களில் Aciloc, Rantac என்று பல Brand Name மருந்துகள் மறைந்தன.
ஆனால் ஒரு முக்கியமான விஷயம் — H2 Blocker தேவை இருப்பவர்களுக்கு வேறு மாற்றுகள் இருக்கின்றன. Famotidine என்ற மற்றொரு H2 Blocker NDMA பிரச்சினையில்லாமல் பாதுகாப்பாக செயல்படுகிறது. அதோடு PPI வகை மருந்துகளும் இருக்கின்றன.
மாற்று மருந்துகள் என்ன?
Famotidine
இது Ranitidine போலவே H2 Blocker. ஆனால் Famotidine மூலக்கூறு வேதியியல் ரீதியாக நிலையானது. NDMA ஆக மாறாது. FDA Famotidine ஐ பாதுகாப்பானது என்று அறிவித்திருக்கிறது.
அமெரிக்காவில் Pepcid என்ற பெயரில் கிடைக்கும். இந்தியாவிலும் கிடைக்கிறது. Ranitidine செய்த வேலையை இது செய்யும், ஆபத்தில்லாமல்.
Proton Pump Inhibitors
Pantoprazole, Omeprazole, Rabeprazole — இவை Proton Pump Inhibitor வகை. H2 Blocker விட இன்னும் திறன்படும். நேரடியாக அமில Pump ஐ தடுக்கும்.
GERD, Peptic Ulcer, Zollinger-Ellison Syndrome எல்லாவற்றிற்கும் இவை இப்போது முதல் தேர்வாக இருக்கின்றன.
ஆனால் ஒரு எச்சரிக்கை — PPI நீண்ட காலம் எடுத்தால் B12 உறிஞ்சுதல் குறையும், சிறுநீரகம் பாதிக்கலாம், எலும்பு அடர்த்தி குறையலாம். அதனால் இவையும் மருத்துவர் ஆலோசனையில் மட்டுமே எடுக்க வேண்டும்.
Antacids
உடனடி நிவாரணத்திற்கு Aluminum Hydroxide மற்றும் Magnesium Hydroxide கலந்த சிரப்கள் இருக்கின்றன. இவை நிமிடங்களில் வேலை செய்யும். ஆனால் நீண்ட நேரம் நிற்காது.
வீட்டில் பழைய ரானிடிடின் மாத்திரைகள் இருந்தால் என்ன செய்வது?
இது மிகவும் முக்கியமான கேள்வி. பலர் வீட்டில் பழைய Aciloc அல்லது Rantac மாத்திரைகள் வைத்திருப்பார்கள். சாப்பிட வேண்டாம்.
மாத்திரை எவ்வளவு நாள் வெப்பத்தில் இருந்தது என்று தெரியாது. NDMA அளவு எவ்வளவு உயர்ந்திருக்கிறது என்று தெரியாது. பாதுகாப்பாக குப்பையில் போடுங்கள். கழிவறையில் ஃப்ளஷ் செய்யாதீர்கள், நீர் மாசுபடும்.
பக்க விளைவுகள் — தடைக்கு முன்பு என்ன தெரிந்தது?
தடை செய்யப்படுவதற்கு முன்பும் ரானிடிடினில் சில பக்க விளைவுகள் இருந்தன.
லேசான தலைவலி, மலச்சிக்கல் அல்லது வயிற்றுப்போக்கு சாதாரணமாக வந்துவிடும். வயதானவர்களுக்கு அரிதாக மனக் குழப்பம் வரலாம். நீண்ட காலம் எடுத்தால் B12 உறிஞ்சுதல் குறையும்.
Ketoconazole போன்ற Antifungal மருந்துகளுடன் சேர்த்தால் பிரச்சினை வரலாம். வயிற்று அமிலம் குறைந்தால் Ketoconazole கரைந்து உறிஞ்சப்படாது.
Warfarin எடுப்பவர்களும் கவனமாக இருக்க வேண்டும். ரானிடிடின் Warfarin இன் வீரியத்தை அதிகரிக்கலாம்.
கர்ப்பிணிகளுக்கு விசேஷ எச்சரிக்கை
கர்ப்பகாலத்தில் நெஞ்செரிச்சல் மிகவும் சாதாரணம். முன்பு சில மருத்துவர்கள் ரானிடிடின் பரிந்துரைத்தார்கள். இப்போது அது தடை செய்யப்பட்டுவிட்டது.
கர்ப்பிணிகளுக்கு நெஞ்செரிச்சல் வந்தால் முதலில் இயற்கை வழிகளை முயற்சிக்கவும். இயற்கையில் சரியாகவில்லை என்றால் மகப்பேறு மருத்துவர் ஆலோசனையில் பாதுகாப்பான மாற்று மருந்து எடுக்கவும்.
சுய மருத்துவமாக எந்த அசிடிட்டி மருந்தும் கர்ப்பகாலத்தில் வேண்டாம்.
இயற்கையாக அசிடிட்டி குறைக்கலாம்
மாத்திரை தேவையை குறைக்க வாழ்க்கை முறை மாற்றங்கள் மிகவும் பயனுள்ளவை.
காரமான, பொரித்த உணவுகள் அமிலத்தை தூண்டும். காபி, டீ, கார்பனேட்டட் பானங்கள் Lower Esophageal Sphincter என்ற வால்வை தளர்த்தும். அமிலம் மேலே வரும்.
இரவு சாப்பிட்டு உடனே படுக்கவோ கூடாது. குறைந்தது இரண்டு மூன்று மணி நேரம் இடைவெளி தேவை.
உடல் எடை அதிகமாக இருந்தால் வயிற்றில் அழுத்தம் அதிகமாகும். அமிலம் மேலே வரும். எடை குறைப்பு GERD க்கு மிகவும் பயனுள்ளது.
மன அழுத்தம் அமிலத்தை அதிகரிக்கும். Cortisol அமில உற்பத்தியை தூண்டும். தியானம், யோகா, நடைப்பயிற்சி — இவை மன அழுத்தத்தை குறைக்கும்.
அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்
Aciloc இன்னும் மருந்தகத்தில் கிடைக்கிறது, சாப்பிடலாமா?
சாப்பிடக் கூடாது. சில இடங்களில் இன்னும் பழைய Stock கிடைக்கலாம். ஆனால் NDMA ஆபத்து இருப்பதால் வாங்காதீர்கள். மருத்துவரிடம் சென்று மாற்று மருந்து கேளுங்கள்.
Famotidine Ranitidine போல் வேலை செய்யுமா?
ஆம். இரண்டுமே H2 Blocker. Famotidine NDMA பிரச்சினையில்லாமல் பாதுகாப்பாக செயல்படுகிறது.
அசிடிட்டி மருந்துகளை வாழ்நாள் முழுவதும் சாப்பிடலாமா?
கூடாது. PPI நீண்ட காலம் சாப்பிட்டால் சிறுநீரகம் பாதிக்கும், B12 குறையும், எலும்பு அடர்த்தி குறையும். H2 Blocker நீண்ட காலம் எடுத்தால் B12 குறையும். மருத்துவர் சொல்லும் காலம் மட்டும் சாப்பிடுங்கள். வாழ்க்கை முறை மாற்றம் நிரந்தர தீர்வு.
இறுதியில் ஒரு தெளிவான வார்த்தை
ரானிடிடின் கதை நமக்கு ஒரு முக்கியமான பாடம் சொல்கிறது. பல ஆண்டுகளாக பாதுகாப்பானது என்று நினைத்த மருந்து திடீரென ஆபத்தானது என்று தெரிகிறது. இது யாரையும் குற்றம் சொல்வதற்காக அல்ல. மருத்துவ அறிவியல் தொடர்ந்து முன்னேறுகிறது, புதிய கண்டுபிடிப்புகள் வருகின்றன.
முக்கியமான விஷயம் என்னவென்றால் — தடை செய்யப்பட்ட மருந்தை சாப்பிடாதீர்கள். வீட்டில் இருக்கும் பழைய மாத்திரைகளை போடுங்கள். மருத்துவரிடம் சென்று பாதுகாப்பான மாற்று மருந்து கேளுங்கள். அசிடிட்டி மாத்திரைகளை வாழ்நாள் தீர்வாக நினைக்காதீர்கள், வாழ்க்கை முறை மாற்றமே உண்மையான தீர்வு.